我们的优势

点风科技计算机化系统验证顾问包含法规专家、实验室内部运营专家、以及实验室仪器和实验室信息系统专家。我们对LIMS、ELN、LES、SDMS、CAPA、CDS等系统有长期的实施、测试和使用经验,我们深度了解实验室如何使用这些系统。我们利用这些知识以及对世界范围内监管机构审查过程的广泛了解,为客户提供卓越的验证服务,可以在较短时间内完成验证工作并交付验证文件。相比其它普通的验证服务公司,我们更加专业,可以有效地节约您的时间和成本。我们可以提供:

  • 高质量的验证计划–基于贵公司质量文化的,真正体现了实验室信息系统特性的验证做法而非通用的验证计划。
  • 目标风险评估–准确而有根据的风险评估,确定应被测试的功能和特征,确定验证优先级别,并优化各功能和特征的测试等级。
  • 完整的测试脚本–不仅可以完全地执行测试需求,而且能够反映实际的测试结果。
  • 详细的文档和报告–我们的测试文件和报告具有清晰简洁的格式,将帮助你的CSV过程通过审核。
  • 卓越的项目管理–使用衍生于PMI理念的并经我们实践验证了的项目管理方法,可以实现对验证项目的杰出管理。

我们的优势

我们与您合作,将为您提供卓越的服务,并向您交付一个完全能经受住监管审查的实验室计算机化系统,助您做好迎接审查的充分准备。